Analyseur d’Hémoglobine Laffinite 02 – Système 01

Automate de Diagnostic Médical IVD – HPLC (Chromatographie Liquide Haute Performance)

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Présentation Générale

L’analyseur d’hémoglobine Laffinite 02 – Système 01 est un automate de diagnostic In Vitro (IVD) de haute précision, basé sur la technologie HPLC (High Performance Liquid Chromatography).
Il est conçu pour la détection et la quantification des différentes fractions d’hémoglobine (HbA1c, HbF, HbA0, Hb variante), permettant le diagnostic et le suivi du diabète ainsi que le dépistage des hémoglobinopathies.

Fiche Technique

Caractéristiques générales :

• Technologie : HPLC (Chromatographie Liquide Haute Performance).

• Type : Analyseur d’hémoglobine IVD automatisé.

• Modèle : Laffinite 02 – Système 01.

• Modes de test disponibles :

  1. Mode Routine (HbA1c standard).

  2. Mode Rapide (dépistage rapide HbA1c).

  3. Mode Diagnostic étendu (hémoglobinopathies, variants, HbF).

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Paramètres techniques :

• Plage de mesure HbA1c : 3 % – 18 %

• Précision : CV ≤ 2 %

• Méthode de calibration : Standard certifié NGSP / IFCC

• Temps d’analyse :

  • Mode rapide : ≤ 3 minutes / échantillon.

  • Mode routine : 5 minutes / échantillon..

  • Mode diagnostic étendu : 8 à 10 minutes / échantillon.

• Capacité de chargement : 60 – 100 échantillons (selon rack).

• Volume d’échantillon requis : 5 – 10 µL de sang total (EDTA).

• Débit de la pompe : 0.5 – 1.0 mL/min (ajustable selon mode).

• Colonne HPLC : Phase échangeuse de cations, température contrôlée.

• Détection : Photométrie à 415 nm (absorbance spécifique Hb).

• Système de rinçage : Automatique pour éviter la contamination croisée.

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Interface et Logiciel :

• Écran : Écran tactile couleur 10,1’’.

• Logiciel intégré : Interface intuitive avec affichage des chromatogrammes en temps réel.

• Gestion des données : Sauvegarde locale + exportation via USB / LIS / HL7.

• Connexion informatique : Ethernet, RS232, USB.

• Archivage : Jusqu’à 100 000 résultats patients.

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Conditions d’utilisation :

• Alimentation électrique : AC 220 V ± 10 %, 50/60 Hz.

• Température de fonctionnement : 15 °C – 30 °C.

• Humidité relative : ≤ 80 % (sans condensation).

• Dimensions : 540 mm × 480 mm × 420 mm.

• Poids net : 35 – 40 kg.

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Conformité & Sécurité :

• Conforme aux normes IVD Directive CE-IVD.

• Certification ISO 13485.

• Calibration et contrôle qualité intégrés.

• Maintenance et autodiagnostic automatique.

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Points Forts :

✔ Haute précision basée sur la technologie HPLC certifiée NGSP/IFCC.
✔ 3 modes de test adaptés aux besoins (rapide, routine, diagnostic étendu).
✔ Détection fiable des variants d’hémoglobine et HbF.
✔ Interface conviviale et connectivité LIS/HL7.
✔ Faible volume d’échantillon requis.